รายละเอียดสินค้า

บ้าน สินค้า

Certified Pharmaceutical Raw Material Packaging FIBC 800kg Cleanroom-Manufactured PE Liner for API Intermediate

ชื่อแบรนด์:	Sinopack
หมายเลขรุ่น:	PRM-FIBC-800-cGMP
ขั้นต่ำ:	100 ชิ้น
ราคา:	USD 12.00-35.00 / Piece
เวลาการส่งมอบ:	15-25 วันทำการหลังจากยืนยันการสั่งซื้อ
เงื่อนไขการชำระเงิน:	ที/ที, แอล/C ที่เห็น

ข้อมูลรายละเอียด

รายละเอียดสินค้า

ข้อมูลรายละเอียด

สถานที่กำเนิด:

มณฑลซานตงประเทศจีน

ได้รับการรับรอง:

ISO 22000:2018, ISO 9001:2015, cGMP Compliant, DMF Support Available

การจำแนกประเภทห้องคลีนรูม:

ISO Class 7 (352,000 อนุภาค/m³ ที่ 0.5μm) สำหรับการผลิตไลเนอร์และบรรจุภัณฑ์

วัสดุซับ:

LDPE เกรดเภสัชกรรมบริสุทธิ์ 100%, เป็นไปตามมาตรฐาน USP <661.1>

การทดสอบแบบแยกได้:

USP <1663> / <1664>, NVR <5 มก./100 ซม.², มีโปรไฟล์แบบแยกได้

การควบคุมเอนโดท็อกซิน:

การทดสอบ LAL (USP <85>), เอนโดทอกซิน <0.25 EU/mL น้ำล้าง

การควบคุมภาระทางชีวภาพ:

พื้นผิว <10 CFU/100ซม.² จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด (TAMC)

การควบคุมการเปลี่ยนแปลง:

การจัดการการเปลี่ยนแปลงอย่างเป็นทางการตาม ICH Q7 Q10, การแจ้งเตือนลูกค้า 90 วัน

เอกสารประกอบ:

บันทึกแบทช์, CoC, CoA, รายงานการตรวจสอบสิ่งแวดล้อมในห้องคลีนรูม

การตรวจสอบย้อนกลับของกระเป๋า:

หมายเลขประจำเครื่องที่ไม่ซ้ำใคร ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับจากเรซินถึงถุง 100%

รายละเอียดการบรรจุ:

ห้องคลีนรูมบรรจุถุงสองชั้นใน PE วางบนพาเลทในพื้นที่สะอาดแบบปิด รวมใบรับรอง CoC และห้องคลีนรูมแล้ว

สามารถในการผลิต:

80,000 ชิ้นต่อเดือน

เน้น:

FIBC 800kg API packaging

Cleanroom PE liner FIBC

UN Big Bag pharmaceutical packaging

รายละเอียดสินค้า

1. Problem: Extractables and Leachables — The Hidden Regulatory Risk in API Packaging Pharmaceutical packaging is regulated as a critical component of the drug product quality system under 21 CFR Part 211 (cGMP for Finished Pharmaceuticals) and ICH Q7 (GMP for Active Pharmaceutical Ingredients). For API manufacturers shipping intermediates in FIBCs, the packaging material is a potential source of contamination through extractables (compounds that can be extracted from the

แท็ก:

ถุงใหญ่ของสหประชาชาติ พร้อมกระป๋องเติมขนของด้านบน, การเย็บเชือกคู่, และการป้องกันสแตตติกสําหรับการบรรจุสินค้าจํานวนมากที่ปลอดภัย

หา ราคา ที่ ดี ที่สุด

FIBC ถุงใหญ่

ถุงใหญ่นำไฟฟ้า

กระเป๋าใบใหญ่ UN

ถุงขยะไฟฟ้าสถิตย์

กระเป๋า Baffle

ถุงซับคอนเทนเนอร์

FIBC เกรดอาหาร

ถุงขยะแบบมีช่องระบายอากาศ

กระเป๋า 1 ใบ

ถุงลามิเนต BOPP

ถุงขยะกรวด

ถุงใหญ่

ถุง Baffle

ถุง PE วาล์ว

ถุงผ้า BOPP

FIBC ถุงใหญ่

ถุงใหญ่นำไฟฟ้า

กระเป๋าใบใหญ่ UN

ถุงขยะไฟฟ้าสถิตย์

กระเป๋า Baffle

ถุงซับคอนเทนเนอร์

FIBC เกรดอาหาร

ถุงขยะแบบมีช่องระบายอากาศ

กระเป๋า 1 ใบ

ถุงลามิเนต BOPP

ถุงขยะกรวด

ถุงใหญ่

ถุง Baffle

ถุง PE วาล์ว

ถุงผ้า BOPP

รายละเอียดสินค้า

Certified Pharmaceutical Raw Material Packaging FIBC 800kg Cleanroom-Manufactured PE Liner for API Intermediate

FIBC 800kg API packaging

Cleanroom PE liner FIBC

UN Big Bag pharmaceutical packaging